Фармацевт отваря фризер, за да приготви дози ваксина Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 на 8 януари 2021 г. в неразкрит склад на болницата CHU в Бордо, преди да бъде разпределен в различни ваксинационни центрове в района.MEHDI FEDOUACH / AFP чрез Getty Images Pfizer и BioNTech представиха нови данни на FDA, демонстрирайки, че тяхната ваксина COVID-19 може да се съхранява при нормални температури на хладилника, а не при условия на дълбоко замразяване, до две седмици, откритие, което може значително да улесни логистиката на пускането на ваксината.
В съобщение от петък сутринта Pfizer заяви, че данните за стабилност, генерирани върху флакони, произведени през последните девет месеца, показват, че ваксината може да се съхранява при -25 ° C до -15 ° C (-13 ° F до 5 ° F), често срещани температури във фармацевтичен фризер до две седмици. Фармацевтичният гигант се надява, че FDA ще включи откритието в разрешението за спешна употреба на ваксината (EUA), което понастоящем изисква съхранение при ултра-студени температури между -80 ° C и -60 ° C (-112 ° F до -76 ° F) през цялото време.
Вижте също: Най-големият пробив на ваксината COVID-19 на Moderna е как работи за възрастните хора
Ние непрекъснато събираме данни, които могат да позволят съхранение при около -20 ° C. Изпратените данни могат да улеснят боравенето с нашата ваксина в аптеките и да осигурят на ваксинационните центрове още по-голяма гъвкавост, заяви изпълнителният директор на BioNTech Угур Сахин в изявление .
Непрекъснато провеждаме проучвания за стабилност, за да подпомогнем производството на ваксината в търговски мащаб, с цел да направим ваксината възможно най-достъпна за доставчиците на здравни услуги и хората от САЩ и по света, каза председателят и главен изпълнителен директор на Pfizer Алберт Бурла в а изявление . Ако бъде одобрена, тази нова опция за съхранение ще предложи на аптеките и ваксинационните центрове по-голяма гъвкавост при управлението на доставките на ваксини.
Pfizer и BioNTech планират да представят тези данни за стабилността на регулаторните агенции в световен мащаб през следващите няколко седмици.
Новата констатация поражда надежда за по-бързо и по-евтино въвеждане на ваксини за Pfizer и BioNTech. Ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 беше първата, която изчисти разрешителното за спешна употреба в САЩ В първите дни на пускането на пазара, Pfizer срещна поредица от логически хикс, включително някои ваксини, съхранявани при прекалено ниски температури, а други не бяха достатъчно студени .
Вижте също: Кога ще приключи пандемията? Този Outlook, базиран на ваксини, ще ви разплаче
Другата разрешена ваксина срещу COVID-19 в САЩ, произведена от Moderna, също изисква съхранение със студена верига, но само при -20 ° C (-4 ° F).
Както ваксините на Pfizer, така и на Moderna се основават на нова генетична технология, известна като messenger RNA (mRNA). Модерна каза неговата ваксина не трябва да се държи толкова студена, колкото тази на Pfizer, благодарение на специалните си свойства и структура на липидните наночастици. Moderna също повече опит с иРНК. Към днешна дата компанията е разработила десет ваксини, базирани на иРНК.
Между Pfizer и Moderna всеки ден в САЩ се прилагат около 1,6 милиона дози ваксини. Тъй като производството нараства и повече ваксини изчистват препятствието от FDA, очаква се степента на ваксинация да се удвои през следващите седмици Bloomberg анализ .
Pfizer и Moderna обещаха да доставят над 500 милиона допълнителни дози в САЩ до края на юли. Johnson & Johnson, чиято еднодозова ваксина е в процес на преглед от FDA, планира да достави 100 милиона дози до юни.
